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措施1:发端接纳和成就 用蠢动泵将细胞和裂解液

来源:本站原创    时间:2019-10-25

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  下逛工艺 一次性操纵——杂乱工艺的完备办理计划 当制药工业从不锈钢容器和刚性管道工艺向一次 性生物响应器和切向流过滤器急速调动时,众个工 艺步调之间的转换还是极端杂乱和耗时,每每须要 迁移液体、突破无菌屏蔽以及洗涤。杂乱工艺的简 化央求改进流途的连通性:一个衔接的流途通过无 菌的一次性工艺部件接连全数的工艺步调。仕必纯 将过滤器、料液袋、软管以及其它紧要部件组合形 成一个可定制的一次性操纵 KrosFlo MBT (过滤组件 -料液袋-软管)编制,能够正在一个衔接的流途中为 工艺出产供给一个完整的隔断空间,并正在众个工艺 步调之间维护无菌屏蔽。另外,MT(过滤组件-软 管)套件也可定制优化,与仍然过验证的料液袋配 套操纵。 步调1:发端接纳和成绩 用蠢动泵将细胞和裂解液从生物响应器泵入轮回 微滤回途,大分子通过中空纤维膜进入滤液袋(蓝 色) 。生物响应器清空后,赓续细胞浓缩操作。为 扩张产物产量, 将给样进口转接到缓冲液袋 (橙色) , 实行渗滤漂洗。深蓝色个人夹闭并抛弃。 步调2:肇始浓缩和纯化 无需停止即可将步调 1 的滤液袋举动二级操作的样 品袋, 此中, 病毒经由拘押分子量为 20 nm (500kD) 、 内径为 0.5 mm 的膜浓缩,废液进入滤液袋。当达 到所需的浓缩系数之后,操纵缓冲液袋实行缓冲液 置换,纯化病毒。 定制 KrosFlo? MBT?,用于众步分别 常睹的杂乱分别工艺须要一系列的过滤步调,以分 离和净化某一因素。慢病毒成绩外达编制即是一次 性无菌 MBT 编制的最佳行使。 下图所示即为病毒纯 化和浓缩两步工艺中一次性流途编制构成的接连 格式。 步调3:最终病毒纯化 无需停止即可将病毒排入一个更小的搜集袋,举动 最终病毒浓缩的工艺容器,此中,废液直接进入步 骤 2 中的滤液袋。 终末, 纯化的病毒搜集到样品袋, 而将组件的其余个人抛弃。 选配:缓冲液、样品和接纳产品 需要时可配用添补袋以扩张缓冲液、采聚合心样品 或接纳产品,而无需影响无菌屏蔽。 操纵一次性 KrosFlo MBT 编制通过正在众个分别步调 之间创修一个一体化的流途,并永远维护无菌形态, 从而将总的工艺经管年光从几天消重到了几个小 时,并消弭了工艺障碍经管年光、无菌接连需求以 及 CIP/SIP 次第。 有客户外明, 操纵定制化工艺 MBT 编制,可有用缩短工艺开垦和验证年光一年以上, 提早产物上市。这些本事壁垒正在过去都是不成横跨 的,但衔接型一次性操纵无菌流途编制凭据工艺应 用的额外需求量身定制,为杂乱的工艺供给一个简 单的办理计划。爱赢注册 干系仕必纯中邦 本事救援 400 628 4448 电线 传线 邮箱 spectrum.

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